独家新药获批上市，填补市场空白。

国家化药新三类产品获批，该药获得中华医学会妇产科学会推荐，上市后大批产妇和新生儿将从中受益。

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国内协助自然分娩的药物，临床空白

2020年1月17日，国家统计局发布数据显示，2019年末中国大陆总人口已达到14亿。2015年全面放开二孩政策后，产妇和新生儿进一步增加，未来我国人口还会加速增长。

国家卫健委发布的《中国妇幼健康事业发展报告（2019年）》显示，2018年全国剖宫产率为36.7%。剖腹产只是自然分娩失败的补救措施绝不是首选，WHO和国际各产科学会都对自然分娩率有一定要求，国家也一直鼓励孕妇顺产，但还是会有相当部分产妇选择剖宫产。

原因在于，顺产产程较长、第一胎更是有10个小时左右的疼痛历程，同时顺产也导致产道受损，存在影响日后健康生活的可能性，另外较长的生产过程也会带来其他不可预知的风险。

既然顺产是首选，那么，有没有可以助力顺产，有效保护产道，缩短产程，减少疼痛，降低剖宫率，保护产妇和新生儿健康安全、进而提高顺产率的药物？

直到2020年的6月29日之前，械字号和消字号的产品国家有明文规定不能用于产科，而国内用于协助产妇自然分娩的药物仍然是临床空白。

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一款药品获批，填补市场空白，预计9月开售

6月29日，一款通用名为“卡波姆产道凝胶（商品名：诺欣顺）”的新三类药品获得国家药监局的药品注册批件，拿到了上市“身份证”。其获批的适应症为：可缩短产程，保护产妇阴道及会阴，降低阴道助产手术干预或剖宫产率。

诺欣顺2013年立项以来至取得药品注册批件，共经历了7年时间，项目参与人数多达40余人，研发区域跨越了两个省市（四川省、上海市），临床研究覆盖了全国6个中心，终于于2020年6月取得了药品注册批件。

诺欣顺由上海上药新亚药业生产，总推广商为上海鑫雅信息科技有限公司，预计将在9月份开始销售。

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中华医学会推荐：产科急需药品，产妇和新生儿将会大受益

诺欣顺具有国内独家制备工艺专利。具有国内独家制备工艺专利。其参考仿生学设计，由拉丝粘液、凝胶骨架和凝胶微球3部分构成，提高亲肤力、调节粘度，提供很强的可压塑性和成膜性，更好的保护产道。

诺欣顺可有效保护产道，减少会阴撕裂。产妇顺产容易造成的产道损伤，主要为分娩时软产道的损伤，最常见者为会阴及阴道裂伤，其次为宫颈裂伤，造成产后疼痛及切口感染及愈合；远期还会导致性交疼痛，影响产妇的性生活质量。

诺欣顺可有效缩短第一产程和第二产程。缩短产程，降低产妇会阴重度撕裂伤、切开率，降低新生儿难产率，有利于新生儿健康，降低急诊剖宫产率。

在国内的临床试验中，选取6家医院300例产妇为研究对象，结果显示诺欣顺可缩短第二产程时间约32.4%，自然分娩过程中对照组剖功率下降约50%，与WHO和我国卫生系统倡导的自然分娩政策高度吻合。

诺欣顺因其适用于自然分娩产妇，可有效缩短产程持续时间，保护产道降低剖宫产率，安全性好，并使用现先进的制剂技术，制成无色无味、预灌充于给药器使用方便，既填补了临床空白，具有明显治疗优势，从而获得了中华医学会妇产科分会的“临床急需药品”的推荐。

诺欣顺的上市，将为产科医生提供一个新的助产手段，可使妇婴多重获益，并致力成为自然分娩产妇的必备用药。

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