GSP的崗位職責是什么
GSP的崗位職責一
1、 督促相關部門和崗位人員執行藥品管理的法律法規及本規范;
2、 組織制定質量管理體系文件,并指導、監督文件的執行;
3、 負責對供貨單位和購貨單位的合法性、購進藥品的合法性以及供貨單位銷售人員、購貨單位采購人員的合法資格進行審核,并根據審核內容的變化進行動態管理;
4、 負責質量信息的收集和管理,并建立藥品質量檔案;
5、 負責藥品的驗收,指導并監督藥品采購、儲存、養護、銷售、退貨、運輸等環節的質量管理工作;
6、 負責不合格藥品的確認,對不合格藥品的處理過程實施監督;
7、 負責藥品質量投訴和質量事故的調查、處理及報告;
8、 負責假劣藥品的報告;
9、 負責藥品質量查詢;
10、 負責指導設定計算機系統質量控制功能;
11、 負責計算機系統操作權限的審核和質量管理基礎數據的建立及更新;
12、 組織驗證、校準相關設施設備;
13、 負責藥品召回的管理;
14、 負責藥品不良反應的報告;
15、 組織質量管理體系的'內審核風險評估;
16、 組織對藥品供貨單位及購貨單位質量管理體系和服務質量的考察和評價
17、 組織對被委托運輸的承運方運輸條件和質量保障能力的審查;
18、 協助開展質量管理教育和培訓;
19、 其他應當由質量管理部門履行的職責。
GSP的崗位職責二
1、 以質量作為選擇藥品和供貨單位的首要條件,堅持“按需購進,擇優采購”的原則,做好購貨計劃。
2、 負責起草藥品采購相關的制度、操作程序。
3、 負責收集供貨 、購進藥品、銷售人員的相關資質證明,交質量管理部審核。
4、 嚴格執行藥品購進程序,從審核批準的供貨單位購進合法和質量可靠的藥品。
5、 嚴格按規定進行首營品種、首營企業的審批。
6、 負責簽訂購貨合同,購貨合同必須明確規定質量條款,或提前與供貨單位簽訂質量保證協議。
7、 購進藥品應有合法票據,并做好藥品購進記錄。
8、 分析銷售和庫存,優化經營藥品和庫存藥品結構.
9、 掌握購進過程的質量動態,積極向質量管理部門反饋信息。
10、 每年定期會同質量管理部門開展進貨情況的質量評審。
11、 配合質量管理部門做好質量管理體系內審工作。
12、 建立藥品供貨單位檔案。
13、 負責本部門相關的文件、記錄整理、保存。
14、 其他應當由采購部門履行的職責。
GSP的崗位職責三
1、 負責起草與藥品儲存有關的質量管理制度、操作規程。
2、 按安全儲存、降低損耗、保證質量、收發迅速、避免事故的原則,做好藥品的儲存和保管工作。
3、 執行藥品收貨的有關規定,按藥品的儲存要求專庫、分類存放。
4、 搬運和堆碼藥品嚴格遵守藥品外包裝圖示標志,規范藥品搬運、擺放和堆垛的具體操作,避免損壞藥品包裝。
5、 負責藥品保管工作,定期對庫存進行盤點,確保賬、貨相符。
6、 負責對在庫藥品實行色標管理和效期管理。
7、 負責庫房溫濕度監測系統的管理,確保庫房溫濕度條件符合藥品儲存要求,并做好記錄。
8、 儲存藥品應當按照要求,采取避光、遮光、通風、防暑、防蟲、防潮、防霉、防塵、防火等相應措施,保證藥品的儲存安全。
9、 儲存藥品的貨架、托盤等設施設備要保持清潔,無破損和雜物堆放。
10、 發現質量有問題的藥品,要及時在計算機系統中鎖定,暫停發貨,并立即通知質量管理部門處理。
11、 堅持按“先產先出、近期先出、按批號先發貨”的原則發貨,藥品出庫應進行質量檢查和有關項目的核對。
12、 負責對倉儲設施、設備進行維護、保養、確保所用設施、設備運行良好。
13、 配合質量管理部門做好質量管理體系內審工作。
14、 協助做好冷庫及溫濕度監測系統的驗證工作。
15、 負責本部門相關的文件、記錄整理、保存。
16、 其他應有倉儲部門履行的職責。
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