藥品零售企業GSP認證跟蹤檢查工作總結-教學總結

　　依據國家局《藥品經營質量管理規范認證管理辦法》第四十一條之規定及**市縣以上藥品零售企業《藥品經營質量管理規范》認證跟蹤檢查工作實施方案[以下簡稱方案]的安排部署，我市近期開展了針對縣以上藥品零售企業GSP認證的跟蹤檢查工作。

　　此次工作我局堅持以監督為中心，監、幫、促相結合的工作方針，本著公平、公開、公正的原則，以鞏固GSP認證成果為目的，按照《藥品零售企業GSP認證檢查評定標準》結合GSP認證檢查中出現問題的整改情況，以藥品的`購進渠道、藥品的分類管理、特殊藥品管理、藥店的庫房、藥學技術人員配備為檢查重點，各相關部門根據職能權限都完成了工作目標，具體跟蹤檢查情況匯總如下。

　　我市現有縣以上已通過GSP認證的藥品零售企業587家，按照方案制定的今年10月底前完成跟蹤檢查覆蓋率50%的目標，到目前為止已完成跟蹤檢查361家，覆蓋率61%。其中通過跟蹤檢查360家，1家沒有通過。檢查中我們發現，有的企業通過實施認證后確實增強了規范經營的理念，經營中注意落實GSP相關條款的要求，把工作落到了實處。而有的企業則規范經營的管理意識淡泊，落實GSP不到位，或多或少的存在一些問題：

　　1、藥品擺放和分類管理方面還有待提高，包括拆零藥品未集中存放在專柜、陳列藥品未按用途擺放、類別標簽放置不準確等。

　　2、處方藥憑醫師處方銷售方面沒有按要求完全做到。

　　3、藥師不在崗。

　　4、藥品質量驗收記錄不全，票、帳、貨不相符。

　　5、未與供貨單位簽訂購貨合同等。

　　針對通過檢查但經營過程中存在問題的企業，我局給予了警告并責令其限期改正，隨后又進行了復查，使其存在的問題得以糾正，經營行為更加規范。沒有通過跟蹤檢查的企業，我局將上報省局并建議撤消其GSP認證證書。

　　總之，通過第一階段的GSP跟蹤檢查工作，進一步鞏固了GSP的認證成果，提高了經營者規范經營的意識和水平。我們又認真總結了第一階段GSP跟蹤檢查工作，并以此為契機，為第二階段的GSP跟蹤檢查工作做好了充分的準備，為探索更科學、有效的長效監管機制奠定了堅實的基礎。

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