小伙伴們好,最近小評發現大家對于醫療器械一類二類三類的區別,醫療器械一類二類三類的區別有哪些這個問題都頗為感興趣的,今天整理了一些相關信息一起往下看看吧。
1、意義不同。二類醫療器械的含義:二類醫療器械是指其安全性和有效性應當受到控制的醫療器械。包括x光片機、b超、顯微鏡、生化儀器等。均屬于第二類醫療器械;第一類醫療器械的含義:第一類醫療器械是指通過日常管理能夠保證其安全性和有效性的醫療器械。根據國家發布的《醫療器械監督管理條例》第五條,國家將對醫療器械實行分類管理。
2、風險程度不同。二類醫療器械風險程度:二類醫療器械風險中等,需要嚴格控制和管理;第一類醫療器械的風險程度:第一類醫療器械風險程度低,屬于常規管理。
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